Драже Бромгексин

Регистрационный номер: П № 015546/01 от 12.04.2004

Торговое название препарата: Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название: Бромгексин

Лекарственная форма: драже

Состав: В одном драже Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержится: Активное вещество - бромгексина гидрохлорид - 8 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат основной, тальк, красители Е 104 и Е 171, макрогол 6000, повидон, глюкозный сироп, воск карнаубский. 

Описание:

Слегка выпуклые с обеих сторон драже от желтого до зеленовато-желтого цвета с почти белым ядром.

имидж загружен с сайта www.verbaska.com free amateur photo bank

Фармакологические свойства:

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство. Групповая принадлежность по ATX: R05CB02.

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - около 80 %. Проникает через плацентарный и ГЭБ. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата,

- Язвенная болезнь (в стадии обострения),

- Детский возраст (до 6 лет),

С осторожностью - при почечной и /или печеночной недостаточности, заболевании бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Беременность и период лактации

По причине отсутствия опыта применения бромгексина у беременных, применять Бромгексин 8 БХ можно только после того, как врачом тщательно взвешены возможный риск и польза от применения препарата. Действующее вещество переходит в материнское молоко. Поэтому Бромгексин 8 БХ в период кормления грудью принимать нельзя.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1 - 2 драже (8 - 16 мг).

Дети от 6 до 14, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже по 8 мг.

При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует увеличить интервалы между приемами или уменьшить дозу. По данному вопросу проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4-5 дней).

Побочное действие

Обычно бромгексин переносится хорошо.

В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспептические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб. Головная боль, головокружение.

Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного

лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексин 8 БХ у человека не известны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: при передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду) в первые 1-2 часа после приема.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань. Не совместим с щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение Бромгексина 8 БХ требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Форма выпуска: По 20 или 25 драже в блистерную упаковку (ПВХ / алюм.)

По 1 или 2 блистера в картонную пачку с Инструкцией по применению. Условия хранения: При температуре от 15 °С до +30 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 5 лет.

Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке. По истечении этого срока использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек: Без рецепта врача!

Название фирмы и адрес

Berlin-Chemie AG/ «Берлин-Хеми АГ/

Menarini Group W| BERLIN-СИ EM IE Менарини Групп»

Glienicker Weg 125 [fill MENARINI Глиниккер Вег, 125

12489 Berlin, Germany 12489 Берлин, Германия

Адрес Московского Представительства фирмы:

115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б, тел. 785-01-00, факс 785-01-01