Инструкция для потребителей в соответствии с Фармацевтическими правилами (препаратов)-1986. Формат этой инструкции определен Министерством Здравоохранения, и ее содержание было проверено и утверждено в феврале 2007 года. Внимательно прочитайте инструкцию в полном объеме перед использованием этого препарата.
Это лекарство отпускается по рецепту врача.
BUDICORT
200 мкг Turbuhaler
Порошковый ингалятор
Каждое нажатие (вдох), содержит 200 мкг будесонида
BUDICORT
100 мкг Турбухалер
Порошковый ингалятор
Каждое нажатие (вдох), содержит 100 мкг будесонида
Терапевтические группы: Кортикостероиды.
Терапевтическое действие: Лечение Бронхиальной Астмы.
Когда не следует использовать этот препарат?
Не принимать этот медикамент, если у вас есть туберкулез.
Не использовать это лекарство, если у вас аллергия на будесонид или в прошлом имели проблемы при приеме будесонида.
Не используйте этот препарат без консультации с врачом перед началом лечения.
Не используйте препарат, если вы уже принимаете другой гормон. Если у вас когда-либо была аллергия на будесонид (Budicort),если вы беременны, думаете забеременеть или кормите грудью.
Если вы беременны и одновременно принимаете Budicort Turbuhaler, вам следует поговорить с врачом как можно скорее.
Проконсультируйтесь с врачом:
Если вы простужены, у вас бронхит, или другие проблемы с дыханием.
Если вы страдаете от нарушения функции печени.
Если принимаете лекарства от грибковой инфекции (например, кетоконазол и интраконазол) в течение длительного времени.
Если вы страдаете или страдали в прошлом, от вирусной инфекции в дыхательных путях.
Как это лекарство влияет на повседневную жизнь?
Астма может управляться по-разному.
Ваш врач должен составить план лечения, который наилучшим образом соответствует вашим индивидуальным потребностям и который должен помочь уменьшить симптомы астмы и число приступов астмы.
Существуют также способы, с помощью которых вы можете помочь себе сами:
*Постарайтесь избежать или уменьшить контакт с вещами, которые могут вызвать приступ астмы: шерсть животных, курение (в том числе пассивное курение), пресс-формы, пыльца и клещи домашней пыли.
*Если вам известна причина возникновения астмы, убедитесь, что вы следовали рекомендациям врача перед началом любого упражнения.
*Расскажите честно своему врачу, как астма влияет на вас изо дня в день, и составьте с ним план лечения, который подходит для вашей жизни.
Если у вас есть вопросы относительно вашего лечения, обсудите это с вашим фармацевтом, астма медсестрой или врачом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
Срочно обратитесь к врачу:
Если ваше дыхание становится все хуже.
Если вы часто просыпаетесь от приступов астмы.
Если вы испытываете стеснение в груди утром, или, если это длится дольше, чем обычно.
Если вы ложитесь в больницу, посещаете больницу амбулаторно или идете на операцию, не забудьте взять с собой все лекарства, которые вы используете, в том числе все ваши ингаляторы.
Если вы чувствительны к любому типу питания или лекарству, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать лекарство.
Взаимодействия:
Если вы принимаете другое лекарство или, если вы только что окончили курс лечения другим препаратом, сообщите врачу, в целях предотвращения опасности или отсутствия эффективности, вытекающие из лекарственного взаимодействия, особенно с пероральными кортикостероидами.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В дополнение к желаемому эффекту от препарата, могут возникнуть побочные явления в ходе приема этого лекарства.
Budicort иногда может вызвать побочные явления, такие как: боль во рту (молочница), это менее вероятно при полоскании рта водой после принятия дозы; мягкая боль в горле, кашель или хриплый голос.
Следующие побочные эффекты при приеме высоких доз в течение длительного времени, или, если оральные препараты принимаются (или когда-то принимались):
Влияние на надпочечники,
Замедление Роста Детей и Подростков!
Изменение минеральной плотности костной ткани (истончение костей),
Катаракта (помутнение хрусталика в глазу),
Глаукома (повышение внутриглазного давления).
Эти эффекты менее вероятны, чем оральные стероиды.
Другие редкие побочные эффекты:
Нервозность, беспокойство, депрессия или странное поведение. Аллергические реакции, включая сыпь, контактный дерматит, зудящая сыпь, кровоподтеки на коже, отеки, (особенно вокруг рта), бронхо спазм, в результате чего хрипы. Если отек появляется вокруг рта, Немедленно обратитесь к врачу!
Очень редко ингаляционные препараты могут вызвать острые хрипы. Если это происходит, прекратите использовать Budicort и немедленно обратитесь к врачу!
В случае возникновения побочных эффектов, не указанных в этой инструкции, или если есть изменение общего самочувствия, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
В период тяжелого течения бронхиальной астмы, суточная доза может быть увеличена до максимума 800 мкг.
Если вы заметили ухудшение состояния астмы, например, вы чаще используете свой
ингалятор или у вас участились симптомы, вы должны удвоить дозу Budicort сразу и поговорить с врачом как можно скорее.
Если при необходимости вы будете принимать сразу более чем максимальную суточную дозу, то вам следует быстрее поговорить с врачом.
Если Budicort Турбухалер будет использовать ваш ребенок, вы должны убедиться, что он будет использован правильно, как рекомендовал врач.
Вы можете заметить улучшение дыхания в течение 2 дней после первого использования Budicort Турбухалер, но это может занять до 4 недель до достижения полного эффекта.
Не прекращайте прием Budicort, даже если ваше состояние улучшилось. Помните, что Budicort Турбухалер для правильной работы в лечение астмы, вы должны использовать его регулярно! Этот препарат не используется для лечения острого приступа астмы. Для этого вы должны использовать ваш ингалятор экстренной помощи.
Если вы забыли принять разовую дозу, не волнуйтесь, это не является необходимым для компенсации. Просто примите следующую дозу как обычно.
Если вы приняли слишком много Budicort, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Всегда используйте ваш Турбухалер, как рекомендовал вам врач.
Инструкция по применению:
Препарат не может оставлять привкуса во рту. Однако вы должны быть уверены, что доза вдыхания произведена, если вы следовали инструкции.
Инструкция по очистке:
Мундштук должен быть очищен ежедневно сухой тканью. Никогда не следует мыть мундштук!
Как узнать, что Турбухалер пустой? Когда красная метка сначала появляется в окне индикатора, как показано, остается около 20 срабатываний слева. Затем вам нужно обратиться к врачу для получения нового рецепта на препарат.
Как только красная метка достигнет нижней части окна индикатора, Турбухалер пустой. Коричневый базу сделайте поворот и “нажмите “, даже если Турбухалер пуст.
Примечание: Вы можете услышать звук, когда качаете Турбухалер. Это не связано с препаратом,но и сушильного агента.
Как вы можете способствовать успеху лечения?
Полный курс лечения проводите в соответствии с указаниями врача. Даже если есть улучшение вашего здоровья, не прекращайте использование этого препарата, если так предписал врач.
Во избежание отравления!
Это лекарство, как и все другие, должно храниться в безопасном месте, недоступном для детей, чтобы избежать отравления. Если вы допустили передозировку, или если ребенок случайно проглотил лекарство, немедленно обратитесь в приемный покой больницы, захватив с собой упаковку.
Не вызывайте рвоту, если не получили четких указаний от врача!
Это лекарство было предписано для лечения вашего заболевания, а другому пациенту может причинить вред. Не давайте это лекарство своим родственникам, соседям или знакомым.
Не принимайте лекарство в темноте! Проверяйте этикетку и дозы каждый раз, когда принимаете лекарство. Носите очки, если вы в них нуждаетесь.
Хранение:
Держите плотно завинченную крышку на Турбухалее, когда вы им не пользуетесь. Не используйте Турбухалер после истечения срока годности, указанного на коробке или зтикетке.
Держите Budicort Турбухалер в безопасном месте, недоступном для детей.
Не храните это лекарство при температуре выше 30 градусов С.
Даже при соблюдении всех правил упаковки и хранится в соответствии с рекомендациями, медикамент может храниться ограниченный срок. Обратите внимание, когда истекает срок годности препарата! В случае сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом из аптеки.
Не храните разные лекарства в одной упаковке.
Как использовать Budicort Турбухалер (читайте внимательно перед использованием).
Примечание: количество порошка в дозе Budicort Турбухалер очень мала, вы не можете испытать это после ингаляции.
Мундштук
Индикатор
Побочные и лекарственные взаимодействия у детей и младенцев:
Родители должны информировать своего врача о любых побочных эффектах, а также о любых дополнительных медикаментах, принимаемых ребенком. См. выше. Побочные эффекты и лекарственное взаимодействие.
Прием лекарства:
Важно принимать лекарство, как вам врач прописал. Инструкция о том, как использовать ваш Турбухалер, даны после раздела дозы. Если вы будете принимать гормональные таблетки от астмы, ваш врач может уменьшить количество таблеток на прием, как только вы начнете использовать Budicort. Если вы принимаете оральные стероиды в течение длительного времени, врач может рекомендовать вам сдавать анализы крови. В результате снижения стероидных таблеток могут появиться такие симптомы, как одышка, насморк, боль в мышцах и сыпь (экзема). Если любой из этих симптомов беспокоит вас, или если у вас появятся такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Если ребенок вдыхает стероиды в течение длительного времени, врач может контролировать это. Ваш врач может рассмотреть вопрос о включении гормональных таблеток для вашего обычного лечения в периоды стресса, или когда у вас грудная инфекция, или до операции, или если вы принимали высокие дозы ингаляционных стероидов длительное время.
Дозировка:
Ваш врач посоветует вам правильную дозу для лечения астмы. Для контроля астмы врач может уменьшить дозировку лекарства.
Если иное не предписано врачом, рекомендуемая доза составляет:
Для взрослых, пожилых людей и детей старше 12 лет:
Обычная доза составляет 200 – 1600 мкг в день, разделенных на 2-4 приема.
В менее тяжелых случаях и у детей старше 12 лет, 200-800 мкг в день в несколько приемов.
В периоды тяжелой бронхиальной астмы, суточная доза может быть увеличена максимум до 1600 мкг в 2-4 приема.
Детям 6-12 лет обычная доза составляет 200-800 мкг в день, в несколько приемов.
Производитель:Astrazeneca AB, Швеция.
PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS' REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986
This medicine should be dispensed on a physician's prescription
Carefully read the package insert in its entirety before using the medicine
This leaflet format has been determined by the Ministry of Health and the content thereof was checked and approved in February 2007
BUDICORT®
200 meg TURBUHALER*
Powder Inhaler
Each actuation (puff) contains: Budesonide 200 meg
BUDICORT®
100 meg TURBUHALER®
Powder Inhaler
Composition:
Each actuation (puff) contains: Budesonide 100 meg
THERAPEUTIC GROUP:
Corticosteroid.
THERAPEUTIC ACTIVITY:
Treatment of bronchial asthma.
WHEN SHOULD THE PREPARATION NOT BE USED?
Do not use this medicine if you have tuberculosis (ТВ).
Do not use this medicine if you are allergic to budesonide or have had
problems when taking budesonide in the past.
Do not use this medicine without consulting your physician before starting treatment:
If you are already taking another steroid medicine, have ever had an allergic reaction to budesonide (Budicort), are pregnant, thinking of becoming pregnant or breast-feeding.
If you become pregnant whilst using Budicort Turbuhaler, you should talk to your physician as soon as possible; if you have a cold or chest infection, or any other problems with your breathing, suffer from impaired liver function, have been taking a medicine for fungal infections (e.g. ketoconazole and itraconazole) for a long time, if you are suffering, or have suffered in the past, from viral infections in the airways.
HOW WILL THIS MEDICINE AFFECT YOUR DAILY LIFE?
Asthma can be controlled in different ways.
Your physician will work with you to decide on a treatment plan which best suits your individual needs and which should help to reduce your asthma symptoms and the number of asthma attacks. There are also ways that you can help yourself, such as:
• Try to avoid or reduce contact with things that may trigger an asthma episode, for example, animal fur, smoking (including passive smoking), moulds, pollen and house dust mites.
• If you know that exercise is a trigger for your asthma, make sure that you have followed your physician's instructions before starting any exercise.
• Be honest with your physician or asthma nurse about how asthma affects you day-to-day and develop with them a treatment plan that suits your particular lifestyle. Remember to take your asthma medication as your physician has instructed.
If you have any queries regarding your medication, discuss this with your local pharmacist, asthma nurse or physician.
WARNINGS:
Contact your physician urgently: if your breathing is getting worse, if you frequently wake up at night with asthma, if you develop chest tightness in the morning, or if this persists for longer than usual. If you are admitted to hospital, attend hospital as an outpatient or go to see your physician at the surgery, remember to take with you all the medicines you are using, including all your inhalers.
If you are sensitive to any type of food or medicine, you must inform your physician before taking the medicine.
DRUG INTERACTIONS:
If you are taking another drug concomitantly or if you have just finished treatment with another medicine, inform the attending physician, in order to prevent hazards or lack of efficacy arising from drug interactions, especially with oral corticosteroids.
SIDE EFFECTS:
In addition to the desired effect of the medicine, adverse reactions may occur
during the course of taking this medicine.
Budicort may sometimes cause side effects such as:
Sore mouth (oral thrush); This is less likely to occur if you rinse your mouth
out with water after you have taken a dose; mild sore throat, coughing or a
hoarse voice.
The following side effects may occur rarely, particularly if a high dose is taken for a long time, or if oral steroids are also taken (or used to be taken): effect on the adrenal gland (a small gland next to the kidney), slowing the growth of children and adolescents, changes in bone mineral density (thinning of the bones), cataract (clouding of the lens in the eye), glaucoma (increased pressure in the eye).
These effects are much less likely to occur than with oral steroids. Other rare side effects are:
Nervousness, restlessness, depression or odd behaviour, allergic reactions, including skin rash, contact dermatitis (a skin disease), itchy rash, swelling (particularly around the mouth) or bronchospasm (tightening of the muscles in the airways, resulting in wheezing). If swelling occurs around the mouth, seek medical advice immediately; skin bruising.
Very occasionally, inhaled drugs may cause acute wheezing. If this occurs, stop using Budicort and use your 'relief' inhaler straight away. Seek medical advice immediately.
During periods of severe asthma, the daily dose may be increased up to a maximum of 800 micrograms.
If you notice your asthma is getting worse, e.g. you are using your 'relief5 inhaler more often (see section Side Effects) or you have more symptoms, you should double your dose of Budicort Turbuhaler immediately and talk to your physician as soon as possible. If you need to do this, double your dose by simply taking double the number of inhalations each time. If this means that you will be taking more than the maximum daily dose, then you should talk to your physician for advice straight away. If Budicort Turbuhaler is to be used by your child, you should make sure that it is used correctly, as your physician has told you. You may notice an improvement in your breathing within 2 days after you first use Budicort Turbuhaler but it can take up to 4 weeks to achieve the full effect.
Do not stop taking Budicort Turbuhaler even when your asthma gets better, unless your physician tells you to. Remember, for Budicort Turbuhaler to work properly in treating your asthma, you must use it regularly. Budicort Turbuhaler is not used to treat the symptoms of a sudden asthma attack; for this you should use your 'relief' inhaler.
If you have forgotten to take a dose:
If you forget to take an occasional dose, don't worry, it is not necessary to compensate for the dose you have missed. Just take the next dose as usual.
If you have taken too much:
If you take too much Budicort Turbuhaler, talk to your physician or pharmacist. Always use your Turbuhaler as your physician has told you.
DIRECTIONS FOR USE:
The medicine may not leave a taste in your mouth. However, you can still be confident that the dose has been inhaled, if you have followed the instructions.
Cleaning Instructions: The outside of the mouthpiece should be cleaned regularly (weekly) with a dry tissue. The mouthpiece should never be washed.
How do I know when my Turbuhaler is empty?
When a red mark first appears in the indicator window, as shown, there are about 20 actuations left. You will then need to see your physician for another prescription. When the red mark has reached the bottom of the indicator window, your Turbuhaler is empty.
The brown base will still twist and 'click', even when the Turbuhaler is empty. Note: You may hear a sound when you shake your Turbuhaler. This is not caused by the medicine, but by a drying agent. Read carefully the enclosed instructions beforejuse.
AVOID POISONING!
This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place out of the reach of children and/or infants, in order to avoid poisoning. If you have taken an overdose, or if a child has accidentally swallowed the medicine, proceed immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you.
Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by the physician! This medicine has been prescribed for the treatment of your ailment; in another patient it may cause harm.
Do not give this medicine to your relatives, neighbours or acquaintances. Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose every time you take your medicine. Wear glasses if you need them.
STORAGE:
Keep the cover screwed tightly onto your Turbuhaler when you are not using it.
Do not use your Turbuhaler after the expiry date printed on the carton or label.
Keep your Budicort Turbuhaler in a safe place, out of the reach and sight of children.
Do not store this medicine above 30°C.
Even if kept in their original container and stored as recommended, medicines may be kept for a limited period only. Please note the expiry date of the medicine! In case of doubt, consult the pharmacist who dispensed the medicine to you.
Do not store different medications in the same package.
DRUG REG. NO.:
100 meg: 057 98 26940 00 200 meg: 057 97 26942 00
MANUFACTURER: AstraZeneca AB, Sweden.
LICENSE HOLDER: AstraZeneca (Israel) Ltd., P.O.Box 4070, Ra'anana 43000.
0 коммент.:
Отправить комментарий